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Rhinite

Fliksonase - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement: P N015682 / 01

Nom commercial du médicament: Fliksonase ® / Flixonase ®.

Dénomination commune internationale (DCI): fluticasone / fluticasone.

Forme posologique: spray nasal dosé.

Composition:

ComposantConcentration,% mg / dose
Substance active:
Propionate de fluticasone (micronisé)0,05
Excipients:
Dextrose5,00
Avicel RC591 (cellulose microcristalline, carmellose sodique)1,50
Phényléthanol0,25
Solution de chlorure de benzalkonium0,02
Polysorbate 800,005
Acide chlorhydrique 1jusqu'à pH 6,3 - 6,5
Eau purifiéejusqu'à 100,00
1 Ajouter pour atteindre un pH de 6,3 à 6,5 si le pH de la suspension finale est supérieur à 6,8.

Description: Suspension blanche opaque, exempte de particules étrangères.

Classe pharmacothérapeutique: glucocorticostéroïde topique.
Le code ATX R01AD08

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Mécanisme d'action
Le propionate de fluticasone est une substance à fort effet anti-inflammatoire. Avec l'administration intranasale, il n'y a pas d'action systémique prononcée et d'inhibition du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.
Aucun changement significatif de l'aire journalière sous la courbe pharmacocinétique du cortisol sérique n'a été détecté après l'administration de propionate de fluticasone à une dose de 200 μg / jour. versus placebo (ratio: 1,01, IC à 90% - IC de 0,9 à 1,14).
Le propionate de fluticasone a un effet anti-inflammatoire en interagissant avec les récepteurs des glucocorticostéroïdes. Supprime la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles; réduit la production de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (histamine, prostaglandines, leucotriènes, cytokines) au cours des phases précoce et tardive d'une réaction allergique. Le propionate de fluticasone a un effet anti-inflammatoire rapide sur la muqueuse nasale, et son effet antiallergique apparaît dans les 2 à 4 heures après la première application.
Réduit les éternuements, les démangeaisons du nez, l'écoulement nasal, la congestion nasale, l'inconfort des sinus et la pression autour du nez et des yeux. De plus, il soulage les symptômes oculaires associés à la rhinite allergique. Une diminution de la sévérité des symptômes (en particulier la congestion nasale) persiste pendant 24 heures après une seule injection d'un spray à une dose de 200 μg. Le propionate de fluticasone améliore la qualité de vie des patients, y compris l'activité physique et sociale.

Pharmacocinétique
Succion
Après administration intranasale de propionate de fluticasone à une dose de 200 mcg / jour. les concentrations plasmatiques maximales à l'équilibre ne sont pas déterminées quantitativement chez la plupart des patients (moins de 0,01 ng / ml). La concentration plasmatique la plus élevée a été enregistrée à 0,017 ng / ml. L'absorption directe de la cavité nasale est peu probable en raison de la faible solubilité dans l'eau et de l'ingestion de la plupart du médicament. La biodisponibilité orale absolue est faible (inférieure à 1%) en raison d'une combinaison d'absorption incomplète par le tractus gastro-intestinal et d'un métabolisme actif lors du premier passage dans le foie. L'absorption systémique totale est donc extrêmement faible.
Distribution
Le propionate de fluticasone a un grand volume de distribution à l'équilibre (environ 318 L). Le lien avec les protéines du plasma sanguin est élevé (91%).
Métabolisme
Le propionate de fluticasone est rapidement excrété de la circulation systémique, principalement en raison du métabolisme hépatique avec formation d'acide carboxylique inactif par l'isoenzyme CYP3A4 du système du cytochrome P450. Le métabolisme de la fraction avalée de propionate de fluticasone lors du premier passage dans le foie se produit de la même manière.
Retrait
L'élimination du propionate de fluticasone est linéaire dans la plage de doses de 250 à 1000 mcg et se caractérise par une clairance plasmatique élevée (1,1 L / min). La concentration plasmatique maximale diminue d'environ 98% en 3 à 4 heures, et seulement à de très faibles concentrations plasmatiques, il y avait une demi-vie terminale de 7,8 heures La clairance rénale du propionate de fluticasone est négligeable (moins de 0,2%) et le métabolite inactif est acide carboxylique - moins de 5%. Le propionate de fluticasone et ses métabolites sont principalement excrétés dans la bile par les intestins.
Indications pour l'utilisation
Prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière et pérenne.

Contre-indications d'utilisation
Hypersensibilité au propionate de fluticasone ou à tout autre composant du médicament; enfants de moins de 4 ans.

Soigneusement

  • L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, tels que le ritonavir et le kétoconazole, peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique du propionate de fluticasone..
  • En cas d'utilisation simultanée avec d'autres formes posologiques de glucocorticostéroïdes.
  • Si vous avez une infection de la cavité nasale ou des sinus. Dans ce cas, les maladies infectieuses du nez nécessitent un traitement approprié, mais ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation du spray nasal Fliksonase ®.
  • Après une blessure nasale récente ou une chirurgie nasale ou une ulcération de la muqueuse nasale.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pour les femmes enceintes et allaitantes, Fliksonase ® ne peut être prescrit que dans les cas où le bénéfice attendu pour la patiente l'emporte sur tout risque possible pour le fœtus ou l'enfant.

Mode d'administration et posologie
Intranasal uniquement.
Pour obtenir le plein effet thérapeutique, le médicament doit être utilisé régulièrement. L'effet thérapeutique maximal peut être atteint après 3-4 jours de traitement.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Pour la prévention et le traitement de la rhinite allergique saisonnière et toute l'année, 2 injections dans chaque narine une fois par jour, de préférence le matin (200 mcg par jour). Dans certains cas, 2 sprays peuvent être utilisés dans chaque narine 2 fois par jour (400 mcg par jour) pendant une courte période afin de contrôler les symptômes, après quoi la dose peut être réduite..
La dose quotidienne maximale est de 400 mcg (pas plus de 4 injections dans chaque narine).
Groupes de patients spéciaux
Patients âgés
Dose habituelle pour adulte.
Enfants de 4 à 12 ans
Pour la prévention et le traitement de la rhinite allergique saisonnière et toute l'année, 1 s injection (50 mcg) dans chaque narine 1 fois par jour, de préférence le matin. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prescrire 1 spray dans chaque narine 2 fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 200 mcg (pas plus de 2 injections dans chaque narine).
Utiliser un inhalateur
Avant utilisation, secouez doucement le flacon, prenez-le en plaçant votre index et majeur de chaque côté de l'embout et votre pouce sous le fond.
Lors de la première utilisation du médicament ou d'une interruption de son utilisation pendant plus d'une semaine, vous devez vérifier le fonctionnement du nébuliseur: éloignez la pointe de vous, appuyez plusieurs fois jusqu'à ce qu'un petit nuage apparaisse de la pointe. Ensuite, vous devez vous dégager le nez (vous moucher). Fermez une narine et insérez la pointe dans l'autre narine. Inclinez légèrement la tête vers l'avant tout en continuant à tenir la bouteille à la verticale. Ensuite. vous devez commencer à inspirer par le nez et, tout en continuant à inspirer, appuyez une fois avec vos doigts pour vaporiser le médicament. Expirez par la bouche. Répétez la procédure pour un deuxième spray dans la même narine, si nécessaire. Répétez ensuite complètement la procédure décrite en introduisant la pointe dans l'autre narine. Après utilisation, tamponnez la pièce à main avec un chiffon propre ou un mouchoir et fermez-la avec un capuchon.
Le spray doit être rincé au moins une fois par semaine. Pour ce faire, retirez soigneusement la pointe et rincez-la à l'eau tiède. Secouez l'excès d'eau et laissez sécher dans un endroit chaud. Évitez la surchauffe. Ensuite, replacez soigneusement la pointe sur le dessus de la bouteille. Mettez le capuchon de protection. Si le trou de la pointe est bouché, la pointe doit être retirée comme décrit ci-dessus et laissée dans l'eau chaude pendant un certain temps. Puis rincez sous l'eau courante froide, séchez et remettez le flacon. N'utilisez pas d'épingle ou autre objet pointu pour nettoyer le trou de pointe.

Effets secondaires
Les événements indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés en fonction de la classification anatomique et physiologique et de la fréquence de survenue. La fréquence d'apparition est déterminée comme suit: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et> 1/1000 et> 1/10 000 et interactions avec d'autres médicaments
En raison des très faibles concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone après l'utilisation de Flixonase en vaporisateur nasal, des interactions cliniquement significatives sont très improbables..
Le ritonavir (un puissant inhibiteur de la coenzyme CYP3A4 du système enzymatique du cytochrome 1 P450) est capable d'augmenter considérablement les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone, entraînant une forte diminution des taux sériques de cortisol, des effets secondaires systémiques, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne, se produisent. Les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 du système enzymatique du cytochrome P450 entraînent des augmentations négligeables (érythromycine) ou insignifiantes (kétoconazole) des concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone, qui n'entraînent pas de diminution notable des concentrations sériques de cortisol. Cependant, il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 du système enzymatique du cytochrome P450 (par exemple, le kétoconazole) et de propionate de fluticasone en raison d'une possible augmentation de la concentration plasmatique de ce dernier..

Instructions spéciales et précautions d'emploi
Le médicament est indiqué pour un usage intranasal uniquement..
Le spray nasal Fliksonase ne doit pas être utilisé en continu pendant plus de 6 mois sans surveillance médicale..
En cas d'utilisation prolongée, une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien est nécessaire..
Il y a des rapports de manifestation d'effets systémiques lors de l'utilisation de glucocorticostéroïdes nasaux à très fortes doses pendant une longue période. Ces effets sont beaucoup moins probables qu'avec les glucocorticostéroïdes oraux et peuvent varier entre les patients et entre les différents glucocorticostéroïdes..
Le plein effet du spray nasal de propionate de fluticasone ne peut apparaître qu'après quelques jours de traitement. Pour obtenir un effet thérapeutique maximal, il est nécessaire de respecter un régime régulier.
Des précautions doivent être prises lors du transfert des patients d'un traitement systémique aux glucocorticostéroïdes vers un traitement par propionate de fluticasone en vaporisateur nasal s'il y a des raisons de suspecter un dysfonctionnement surrénalien. Chez la plupart des patients, le vaporisateur nasal de propionate de fluticasone soulage les symptômes de la rhinite allergique saisonnière, mais dans certains cas, si la concentration d'allergènes dans l'air est très élevée, un traitement supplémentaire peut être nécessaire..
Pour le soulagement des manifestations ophtalmiques dans le contexte d'un traitement réussi de la rhinite allergique saisonnière, un traitement supplémentaire peut être nécessaire.
Le suivi post-commercialisation a rapporté des cas d'effets systémiques des corticostéroïdes, tels que le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne, avec l'utilisation combinée de propionate de fluticasone et de ritonavir..
Par conséquent, l'utilisation concomitante de ritonavir et de propionate de fluticasone doit être évitée à moins que le bénéfice potentiel pour le patient ne l'emporte sur le risque potentiel de développer des effets secondaires systémiques des corticostéroïdes..

Influence sur la capacité à conduire des véhicules, mécanismes
Dans les études cliniques, aucune donnée n'a été obtenue sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes, cependant, les effets secondaires que le médicament peut provoquer doivent être pris en compte..

Formulaire de décharge
Spray nasal dosé 50 mcg / dose.
60 et 120 doses en flacons en verre ambré de type I ou de type III. Chaque flacon est équipé d'un dispositif de distribution. Un adaptateur pour administration intranasale est placé sur le flacon et le distributeur. Le flacon est en outre équipé d'un bouchon pour protéger l'adaptateur de la poussière.
Chaque flacon avec un dispositif de distribution, un adaptateur et un capuchon de protection (assemblé) et des instructions à usage médical sont placés dans une boîte en carton.

Durée de vie
3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° С.
Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de vacances
Sur ordonnance.

Fabricant
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A..
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Pologne, Poznan, 60-322, st. Grunwaldsk, 189 ans
Ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Pologne.
(indiqué dans le cas de la mise en œuvre du contrôle qualité de délivrance par le fabricant "GlaxoSmntKline Pharmaceuticals S.A.", Pologne) ou
«Glaxo Wellcome S.A.» / Glaxo Wellcome S.A. Avda. de Estrémadure 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, Espagne / Avda. de Estrémadure 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, Espagne (indiqué en cas de contrôle qualité par le fabricant "Glaxo Wellcom SA", Espagne)

Pour plus d'informations, contactez
GlaxoSmithKline Trading CJSC
121614, Moscou, st. Krylatskaya, 17 ans, bâtiment. 3, fl. cinq
Parc d'affaires "Krylatskie Hills"

Fliksonase - spray pour rhinite allergique, vasomotrice, sinusite

Pour la première fois, des glucocorticoïdes sous forme de sprays intranasaux sont apparus en 1973. Leur utilisation sans le développement d'effets secondaires systémiques indésirables a élargi les possibilités d'approches thérapeutiques en oto-rhino-laryngologie. Il est devenu beaucoup plus facile de traiter la rhinite vasomatronique, allergique, la sinusite, le rhume des foins. Depuis près de 40 ans, des centaines de sprays à usage intranasal sont apparus sur le marché pharmaceutique, dont un médicament sous l'appellation commerciale "Flixonase", qui a des effets antiallergiques, décongestionnants et anti-inflammatoires..

Dois-je avoir peur de l'hormone contenue dans Flixonase?

La substance active du spray est le propionate de fluticasone, glucocorticostéroïde. En interagissant avec des récepteurs cellulaires spéciaux sur la muqueuse nasale, il inhibe la formation de cellules et de substances biologiques impliquées dans la réaction inflammatoire provoquée par la pénétration de l'allergène. Déjà deux ou quatre heures après la première application de Flixonase, un effet se développe qui persiste tout au long de la journée.

Beaucoup de gens, ayant entendu parler de la composition hormonale du spray nasal Flixonase, refusent le médicament, sans même comprendre les nuances de son effet sur le corps. Un médecin compétent doit expliquer que le propionate de fluticasone est un glucocorticoïde topique dont l'effet principal se développe au site d'exposition, c'est-à-dire sur la muqueuse nasale. En raison du fait que la plupart de Flixonase est avalée et a un faible degré de solubilité dans l'eau, la probabilité de son absorption par la muqueuse nasale a tendance à être nulle. Une partie du médicament qui est entrée dans le tube digestif est incapable d'absorption complète et est rapidement convertie dans le foie en substances inactives.

Dans les études menées, lors de l'utilisation du médicament à la dose recommandée, les effets systémiques sur tout le corps n'ont pas été révélés. La concentration la plus élevée enregistrée était de 0,017 ng / ml, ce qui est insuffisant pour le développement des effets systémiques des glucocorticoïdes sur le corps..

Lorsque l'utilisation de Fliksonase est justifiée?

Nous savons tous que la prise de médicaments hormonaux ne doit être effectuée qu'après prescription médicale. Si vous ouvrez les instructions pour Fliksonase, les lectures indiquent les conditions suivantes:

  • prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière et pérenne;
  • pollinose du nez;
  • inconfort au niveau des sinus paranasaux (pression, brûlure), rhinorrhée, douleur, éternuements, larmoiement, congestion nasale et démangeaisons.

L'action principale de Fliksonase est de lutter contre les maladies nasales de genèse allergique. Mais peut-il être utilisé pour traiter la sinusite? Si nous partons des instructions, cela est impossible, car la sinusite n'est pas indiquée dans les indications du médicament et il n'y a pas non plus de composants antibactériens dans sa composition qui sont nécessaires pour le traitement de cette pathologie. Mais si vous faites attention aux symptômes décrits dans les instructions que Fliksonase peut éliminer, il devient clair qu'il peut être utile dans le cadre du traitement complexe de la sinusite en tant que médicament symptomatique..

Il est nécessaire d'utiliser le spray anti-allergique Flixonase en présence de maladies infectieuses de la cavité nasale ou des sinus paranasaux très soigneusement, mais de telles conditions ne sont pas une contre-indication à l'utilisation. Parfois, dans ces cas, il est préférable de ne pas privilégier la Flixonase, mais le spray intranasal belge Nasonex, qui est plus adapté au traitement de la sinusite aiguë et chronique en association avec une antibiothérapie.

L'utilisation non autorisée du spray Fliksonase est inacceptable. Malgré la délivrance du médicament dans les pharmacies sans ordonnance, des indications strictes sont requises pour son utilisation et un examen préalable par un spécialiste. Tout effet survenant au cours du traitement doit être enregistré par le médecin traitant..

En raison du fait que le spray anti-allergique Flixonase élimine rapidement les symptômes désagréables qui surviennent dans la cavité nasale, c'est un médicament qui améliore la qualité de vie des patients et augmente leur activité sociale..

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants de l'utilisation du spray Fliksonase sont:

  • l'apparition d'une odeur ou d'un goût désagréable;
  • mal de crâne;
  • saignement du nez (en raison de la fragilité des capillaires dans les parois de la membrane nasale);
  • muqueuses sèches.

Les effets indésirables ci-dessus ont également été notés lors de l'utilisation d'autres médicaments dans la cavité nasale, c'est-à-dire que ces effets ne sont pas le résultat d'une exposition à des hormones, mais le résultat de la voie d'administration intranasale..

Il est extrêmement rare que des effets secondaires puissent survenir sous la forme de:

  • hypersensibilité aux composants du médicament (gonflement du visage et de la langue, bronchospasme, éruption cutanée, réactions anaphylactiques);
  • glaucome, cataractes;
  • perforation de la cloison nasale.

Si vous soupçonnez le développement de tels effets indésirables, vous devez immédiatement consulter un médecin..

À utiliser avec prudence ou à jeter complètement?

Il est nécessaire de ne pas utiliser Fliksonase dans les cas suivants:

  • intolérance individuelle à un ou plusieurs composants du médicament;
  • blessure ou chirurgie récente du nez;
  • âge jusqu'à quatre ans.

Une consultation obligatoire avec un spécialiste avant d'utiliser Fliksonase est nécessaire avec un traitement simultané:

  • glucocorticostéroïdes;
  • les médicaments antifongiques tels que le kétoconazole;
  • agents antiviraux actifs contre l'infection à VIH, tels que le ritonavir.

Une utilisation correcte est le garant de la sécurité du spray hormonal

Obtenir un bon effet n'est possible qu'avec une utilisation régulière de Fliksonase. Le résultat maximum est observé 3 ou 4 jours après la première application.

La posologie dépend de l'âge:

  • les adultes et les enfants de plus de 12 ans reçoivent 2 inhalations dans la narine (200 mcg) 1 fois par jour pendant les 7 premiers jours d'utilisation, après quoi la dose doit être réduite à 100 mcg et continuer le traitement jusqu'à 3 mois;
  • les enfants de 4 à 12 ans n'ont pas besoin de faire plus d'une inhalation dans le passage nasal une fois par jour en une courte période jusqu'à ce que les symptômes de la maladie disparaissent.

Il est interdit de dépasser la posologie maximale indiquée dans les instructions et d'augmenter indépendamment la durée du traitement. Cela peut provoquer un effet systémique des hormones sur le corps sous la forme d'une diminution temporaire de la fonction du cortex surrénalien. S'il n'y a pas d'effet de l'application dans les 4 jours, vous devez arrêter d'utiliser le spray et consulter un spécialiste.

La Flixonase nasale est-elle sans danger pour les enfants??

L'utilisation du médicament est autorisée pour les enfants à partir de quatre ans. La posologie quotidienne maximale, à ne pas dépasser, est de 100 mcg (1 injection dans le passage nasal). Le traitement doit se terminer immédiatement après la disparition des manifestations de rhinite allergique, d'éternuements, de démangeaisons dans le nez, de larmoiement. Si un enfant est obligé d'utiliser Fliksonase pendant plus de 2 mois dans l'année, il est alors nécessaire de consulter un médecin. L'utilisation à long terme de Flixonase chez les enfants doit être associée à une surveillance régulière du cortex surrénalien..

Il existe des preuves de retard de croissance chez les enfants lors de l'utilisation du spray à des doses normales. Pendant un long traitement, il est nécessaire d'assurer un contrôle constant du taux de croissance de l'enfant. Si cela ralentit, vous devez contacter un pédiatre qui vous prescrira une posologie minimale ou révisera complètement l'approche de traitement de la maladie..

En outre, les effets indésirables pour les enfants peuvent être exprimés dans le développement de réactions comportementales sous forme de troubles du sommeil, d'agressivité, de dépression, d'anxiété. De telles manifestations servent également de signal pour voir un médecin..

En général, Fliksonase n'est pas dangereux pour les enfants, mais vous devez suivre strictement les instructions d'utilisation et ne pas vous soigner vous-même.

Instructions étape par étape pour l'utilisation du spray Flixonase pour adultes et enfants

Pour utiliser le médicament, vous devez effectuer un certain nombre de manipulations simples:

  1. Agitez le flacon avant utilisation.
  2. Placez le vaporisateur entre le milieu et l'index et placez votre pouce sur le fond du flacon.
  3. Lors de la première utilisation, l'inhalateur doit être activé par une pression préalable.
  4. Nettoyez bien votre nez.
  5. Insérez le nébuliseur dans une narine tout en fermant l'autre.
  6. Inclinez légèrement la tête vers l'avant et inspirez lentement par les narines, en appuyant une fois avec vos doigts pour vaporiser le spray.
  7. Expirez par la bouche.
  8. Répéter si nécessaire.
  9. Effectuez cette procédure sur l'autre narine.
  10. Essuyez l'atomiseur avec un tissu et couvrez-le avec un capuchon.

Pour le meilleur fonctionnement de l'inhalateur, il est nécessaire de le rincer à l'eau tiède tous les 7 jours, après avoir retiré l'embout du flacon.

Flixonase pendant la grossesse: vaut-il le risque?

Le médicament n'a pas de contre-indications directes à utiliser pendant la grossesse, mais il existe des informations selon lesquelles son utilisation est possible si l'effet bénéfique pour la mère l'emporte sur le risque possible pour l'enfant. Aucune étude sur les effets du médicament sur le corps d'une femme enceinte ou allaitante n'a été menée et il existe très peu de données sur cette question à ce jour. Dans de tels cas, une consultation obligatoire avec un gynécologue est requise..

Quels analogues de Flixonase existent?

À l'heure actuelle, le spray Fliksonase, produit par la plus grande société pharmaceutique GlaxoSmithKline, est enregistré à la vente en Fédération de Russie. C'est un médicament original, qui est produit directement en Pologne..

Le spray nasal Fliksonase contient 2 génériques contenant une substance active identique à la même concentration (50 μg de propionate de fluticasone en 1 dose):

  • Sinoflurin (Sava Medica Limited, Inde);
  • Nazarel (Ivex Pharmaceuticals, République tchèque).

Le médicament Avamis est également présent sur le marché pharmaceutique, dont la molécule active est structurellement très similaire au principal ingrédient actif Flixonase, mais diffère encore légèrement dans ses propriétés chimiques et pharmacologiques. Il est également fabriqué par GlaxoSmithKline, mais est fabriqué au Royaume-Uni..

Nazarel, Fliksonase, Sinoflurin: un seul et même médicament à des prix différents?

Nazarel est le premier médicament générique de Flixonase. Il a des instructions presque identiques au médicament original. La différence réside dans le fabricant, le prix, les valeurs de la dose maximale et la forme de libération.

La dose maximale de Nazarel est deux fois supérieure à celle de Fliksonase, ce qui permet d'augmenter la fréquence d'administration et le nombre d'injections dans la rhinite allergique sévère. Il est recommandé de l'utiliser le matin..

Ce sont les doses journalières maximales à ne pas dépasser. L'effet thérapeutique sera obtenu avec l'utilisation de doses plus faibles. Avant utilisation, vous devez lire attentivement le schéma posologique indiqué dans les instructions d'utilisation du médicament..

Les deux médicaments diffèrent également par leur coût et leur forme de libération. L'original est produit en flacons de 60 et 120 doses, et Nazarel est également disponible en 150 doses. Le prix du médicament Fliksonase peut varier de 670 à 750 roubles, tandis que son analogue est presque 2 fois moins cher..

Il y a plusieurs années, une étude a été menée aux États-Unis qui a prouvé l'équivalence thérapeutique absolue de Nazarel et du médicament original Flixonase. Cela a augmenté la disponibilité de l'utilisation intranasale de glucocorticostéroïdes pour divers segments de la population. Cependant, un certain nombre d'études indiquent que le spray nasal Flixonase est légèrement meilleur pour soulager la congestion que son homologue. En général, Nazarel est un médicament efficace et sûr qui peut être utilisé avec succès s'il est impossible d'acheter le médicament d'origine.

Sinoflurin est le générique indien du spray Flixonase. Il est absolument identique dans le mécanisme de développement de l'effet, des indications et des réactions indésirables au remède original. La posologie quotidienne maximale, comme celle de Nazarel, est deux fois plus élevée. Disponible en flacons de 120 doses. Le prix de Sinoflurin est en moyenne de 500 roubles, mais vous ne pouvez pas le trouver dans toutes les pharmacies.

Fliksonase ou Avamis?

Spray pour l'allergie Avamis ne peut pas à juste titre être appelé Fliksonase générique, bien qu'il soit son analogue et soit utilisé pour les mêmes indications. Les deux sprays appartiennent au même fabricant. Voici leurs principales différences.

MédicamentFliksonaseAvamis
Substance chimiquepropionate de fluticasonefuroate de fluticasone
Autorisé pour les enfantsà partir de 4 ansà partir de 2 ans
Contre-indicationsintolérance individuelle, blessures récentes et opérationsseulement une hypersensibilité individuelle
Temps de développement de l'effet2-4 heures8 heures (pas d'effet immédiat)
Formulaire de libération de flacon60, 120 doses30, 60, 120 doses
Mécanisme du dispositif d'inhalationFlacon standard avec embout à activer avant la première utilisationUn système innovant d'administration de médicaments dans la cavité nasale, qui assure une distribution physiologique et stable des médicaments
Prixenviron 700 roublesenviron 600 roubles

Alors, lequel est préférable d'utiliser pour la rhinite allergique: Avamis ou Fliksonase? Il n'y a pas de réponse définitive à cette question. Des études multicentriques utilisant Avamis ont montré que de nombreux patients le préfèrent en raison de son dispositif de pulvérisation plus pratique. Les résultats de l'étude d'efficacité thérapeutique indiquent que les deux médicaments ont des résultats similaires en termes de soulagement des symptômes et ont le même profil de sécurité. Il existe également un certain nombre d'articles scientifiques dans lesquels l'effet d'Avamis commence plus rapidement que celui de la Flixonase..

Fliksonase: mode d'emploi pour les enfants dans le nez avec des allergies

Pendant longtemps, les glucocorticostéroïdes ont été produits sous des formes galéniques destinées à un usage interne. Ce n'est que dans les années 1970 que les sociétés pharmaceutiques ont commencé à produire des préparations hormonales sous forme de sprays. Ils ont commencé à être utilisés dans le traitement de la pollinose, de la sinusite, de la rhinite vasomotrice..

Dans le groupe des glucocorticostéroïdes, la Fliksonase prend sa place. Le spray résiste aux allergies, soulage les poches, élimine l'inflammation de la muqueuse nasale, provoque moins d'effets secondaires que les médicaments hormonaux utilisés en interne.

Composition

Le propionate de fluticasone, qui sert de composant actif de la flixonase, interfère avec la synthèse des cellules qui participent au processus pathologique provoqué par les allergènes. Dans le spray pour la rhinite allergique, des substances supplémentaires sont présentes sous la forme de:

  • cellulose;
  • polysorbate;
  • acide hydrochlorique;
  • alcool phényléthylique.

La concentration de l'ingrédient actif dans le produit est insignifiante, par conséquent, le spray n'a pas d'effet systémique sur tout le corps. Une partie insignifiante des substances qui pénètrent dans le tube digestif est excrétée très rapidement du plasma, incapable de nuire.

Comment prendre Allergodil pour les allergies lisez le lien.

Formulaire de décharge

Le spray Fliksonase est produit par les sociétés pharmaceutiques sous la forme d'une suspension blanche. Le médicament est conditionné dans des flacons en verre foncé avec un distributeur, emballés dans des boîtes en carton. Un médicament du groupe des corticostéroïdes, est un remède contre la rhinite allergique, est utilisé pour prévenir la pathologie.

Flixonase est destiné à un usage topique. L'agent est injecté dans la muqueuse nasale. La personne ressent un soulagement après seulement 2 heures, la congestion ne revient pas toute la journée.

Si la posologie recommandée de 200 mcg est observée, les substances dans le plasma ne s'accumulent pas, les effets secondaires se produisent rarement.

effet pharmacologique

Le spray inhibe la prolifération des lymphocytes, empêche la division des macrophages. Le composant actif du corticostéroïde réduit la synthèse des prostagladines, de l'histamine et d'autres médiateurs inflammatoires à différents stades de développement.

Fliksonase élimine rapidement le gonflement de la membrane muqueuse, soulage le rhume. 2 heures après l'intervention, l'état de la personne s'améliore:

  1. Les démangeaisons dans le nez sont réduites.
  2. La sensation de pression autour des yeux disparaît.
  3. Arrête de faire mal les éternuements.
  4. Arrêts de larmoiement.
  5. Facilite la respiration.

L'effet antiallergique apparaît presque immédiatement. Le spray arrête le mécanisme de développement de l'inflammation, l'effet dure un jour.

Comment choisir les bonnes pilules pour la rhinite allergique lisez ici.

La flixonase aide à soulager la congestion nasale, qui est généralement éliminée par un traitement systémique.

Indications et contre-indications

Le spray aide à prévenir l'apparition de la rhinite allergique, est utilisé pour traiter la pathologie, quelle que soit la forme sous laquelle la maladie se développe - chronique ou saisonnière. Flixonase soulage rapidement le nez qui coule et les démangeaisons.

Il n'est pas conseillé d'utiliser le gel pour les personnes ayant des problèmes d'intégrité de la muqueuse nasale, qui est endommagée à la suite d'une blessure ou d'une intervention chirurgicale. Vous ne devez pas traiter la rhinite avec un médicament si vous avez une hypersensibilité à l'un des composants.

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Femmes qui portent un bébé, mères allaitantes, il vaut mieux se passer de Fliksonase. Seulement si nécessaire, le médecin prescrit un agent hormonal, en tenant compte du tableau clinique de la maladie.

Pendant le traitement médicamenteux, des effets secondaires surviennent rarement, qui se manifestent sous la forme de:

  • détérioration de l'odeur;
  • mal de crâne;
  • irritation de la membrane muqueuse;
  • saignements de nez.

Cela se produit généralement avec une utilisation prolongée du spray, dépassant la dose.

Instructions d'utilisation avec dosage

Dans le traitement de la rhinite, Flixonase est injecté dans les narines. Une intervention est réalisée par jour sous forme de 2 sprays, il est conseillé d'y recourir le matin. Pour les enfants de plus de 4 ans, la posologie est réduite de 2 fois.

La manipulation commence par nettoyer le nez, puis:

  1. Secouez la bouteille de liquide.
  2. La tête est légèrement inclinée vers l'avant.
  3. En fermant un passage, insérez la pointe de la pipette dans l'autre.
  4. Vaporiser lors de l'inhalation.
  5. Expirez par la bouche.

Pour éviter l'accumulation de germes dans l'appareil, celui-ci doit être rincé après chaque utilisation. La bouteille est bien fermée avec un bouchon.

Le coût

Fliksonase est disponible dans plusieurs pays. Le prix du médicament dans différentes localités de la Russie peut différer légèrement. Dans le tableau, il est présenté en roubles.

PaysFabricantLe volumeMoscouSPB
Grande BretagneGlaxoSmithKline50 mcg / dose 60456438
EspagneMême50/120756751

Un spray sur ordonnance est distribué. La durée de conservation est indiquée sur l'emballage et ne dépasse généralement pas 2 ans. Le coût du médicament dépend de la posologie. Le médicament est relativement peu coûteux, mais élimine rapidement les symptômes de la rhinite allergique saisonnière, prévient l'inflammation des sinus maxillaires.

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Analogues

Si le traitement par Flixonase est inefficace, si les composants individuels sont intolérants, le médecin peut recommander un autre spray ayant une propriété similaire.

Pour le traitement de la rhinite vasomotrice, des glucocorticostéroïdes nasaux sont utilisés:

Médicament, fabricantIngrédient actifActeFormulaire de déchargePrix, frottez.
Avamis GlaxoSmithKlinefuroate de fluticasoneSoulage l'inflammation dans la cavité nasale, prévient la survenue d'une sinusite27,5 mcg / 120 doses642
Tafen Nazal Suisse, SandozbudésonideInhibe la synthèse des prostagladines, réduit l'inflammation, facilite la manifestation de la rhinite vasomotrice50/200372
Nasobek Teva, IsraëlbéclométhasoneSoulage le gonflement de la muqueuse nasale, résiste aux symptômes d'allergie, remplit la fonction d'un antidépresseur.50/200191
Nazarel Tevapropiat de fluticasoneA un effet antiallergique, restaure la respiration, élimine le nez qui coule et les démangeaisons50/120397

Lorsqu'ils sont utilisés correctement, les sprays et les gouttes pour la rhinite allergique provoquent rarement des effets secondaires. Le plus souvent, ils sont observés avec une hypersensibilité à l'ingrédient actif..

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Vidéo

Cette vidéo vous expliquera comment utiliser correctement un spray nasal pour la rhinite allergique..

Mode d'emploi de Flixonase ® (Flixonase ®)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

Produit par:

Contacts pour les demandes:

Forme posologique

reg. №: P N015682 / 01 du 08.04.09 - indéfiniment Date de réenregistrement: 13.04.17
Fliksonase ®

Forme de libération, emballage et composition de la préparation Fliksonase ®

Spray nasal dosé sous forme de suspension opaque de couleur blanche, sans particules étrangères.

1 dose
propionate de fluticasone (micronisé)50 mcg

Excipients: dextrose - 5 mg, Avicel RC591 (cellulose microcristalline, carmellose sodique) - 1,5 mg, phényléthanol - 0,25 mg, chlorure de benzalkonium * - 0,02 mg, polysorbate 80 - 0,005 mg, acide chlorhydrique ** - jusqu'à pH 6,3-6,5, eau purifiée - jusqu'à 100 mg.

* ajouté sous forme de solution aqueuse selon la pharmacopée européenne.
** ajouter pour atteindre un pH de 6,3 à 6,5 si le pH de la suspension finale est supérieur à 6,8.

60 doses - flacons en verre jaune (1) avec doseur, adaptateur et capuchon de protection - étuis en plastique avec étiquette livret.
120 doses - flacons en verre jaune (1) avec doseur, adaptateur et capuchon de protection - étuis en plastique avec étiquette livret.
120 doses - flacons en polypropylène (1) avec dispositif de distribution, adaptateur et capuchon de protection - étuis en plastique avec un livret d'étiquettes.

effet pharmacologique

GCS pour usage intranasal. Il a un effet anti-inflammatoire prononcé. Avec l'administration intranasale, il n'y a pas d'effet systémique, n'inhibe pratiquement pas le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

Aucun changement significatif de l'ASC quotidienne du cortisol sérique n'a été détecté après l'administration de propionate de fluticasone à une dose de 200 μg / jour par rapport au placebo (rapport: 1,01, IC à 90% - intervalle de confiance 0,9 à 1,14).

L'effet anti-inflammatoire du propionate de fluticasone est réalisé à la suite de son interaction avec les récepteurs des glucocorticoïdes. Supprime la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles. Le propionate de fluticasone réduit la production de médiateurs inflammatoires et d'un certain nombre de substances biologiquement actives (y compris l'histamine, les prostaglandines, les leucotriènes, les cytokines) au cours des phases précoce et tardive d'une réaction allergique. Il a un effet anti-inflammatoire rapide sur la muqueuse nasale. L'effet antiallergique apparaît dans les 2 à 4 heures après la première application. Réduit les éternuements, les démangeaisons du nez, la rhinorrhée, la congestion nasale, l'inconfort des sinus et la pression autour du nez et des yeux. De plus, il soulage les symptômes oculaires associés à la rhinite allergique. Une diminution de la sévérité des symptômes (en particulier la congestion nasale) persiste pendant 24 heures après une seule application du spray à une dose de 200 mcg.

Le propionate de fluticasone améliore la qualité de vie des patients, y compris l'activité physique et sociale.

Pharmacocinétique

Après administration intranasale de propionate de fluticasone (200 μg / jour), la C max dans le plasma sanguin à l'état d'équilibre chez la plupart des patients n'est pas déterminée quantitativement (inférieure à 0,01 ng / ml). La C max dans le plasma est de 0,017 ng / ml. L'absorption directe par la muqueuse nasale est peu probable en raison de la faible solubilité du médicament dans l'eau et de l'ingestion de la majeure partie du médicament. Lorsqu'elle est prise par voie orale, la biodisponibilité absolue est faible (moins de 1%) en raison d'une combinaison d'absorption incomplète par le tractus gastro-intestinal et de métabolisme actif lors du «premier passage» dans le foie. L'absorption systémique totale est donc extrêmement faible.

A l'état d'équilibre, le propionate de fluticasone a un Vd important d'environ 318 litres. La liaison aux protéines plasmatiques est élevée - environ 91%.

Le propionate de fluticasone est rapidement excrété de la circulation systémique, principalement en raison du métabolisme hépatique avec la formation d'acide carboxylique inactif via l'isoenzyme CYP3A4. Le métabolisme de la fraction avalée de propionate de fluticasone lors du "premier passage" dans le foie se produit de la même manière.

L'excrétion du propionate de fluticasone est linéaire dans la plage de doses de 250 à 1000 μg et se caractérise par une clairance plasmatique élevée (1,1 L / min).

La Cmax plasmatique diminue d'environ 98% en 3-4 heures, et seulement à de très faibles concentrations plasmatiques, il y avait un T1 / 2 terminal de 7,8 heures La clairance rénale du propionate de fluticasone est insignifiante (moins de 0,2%) et le métabolite inactif est l'acide carboxylique - Moins de 5%.

Le propionate de fluticasone et ses métabolites sont principalement excrétés dans la bile par les intestins.

Indications de Fliksonase ®

Traitement de la rhinite allergique pérenne et saisonnière, y compris le rhume des foins (rhume des foins) chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans:

  • douleur, sensation de pression dans les sinus paranasaux;
  • congestion nasale, éternuements, démangeaisons dans le nez;
  • larmoiement.
Ouvrir la liste des codes ICD-10
Code CIM-10Indication
J30.1Rhinite allergique due au pollen
J30.3Autre rhinite allergique (rhinite allergique pérenne)

Schéma posologique

Flixonase ® est destiné à un usage intranasal uniquement. Pour obtenir le plein effet thérapeutique, le médicament doit être utilisé régulièrement. L'effet thérapeutique maximal se manifeste après 3-4 jours de traitement.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

1ère semaine: 2 injections dans chaque narine 1 fois / jour (200 μg / jour);

de la 2ème semaine à 3 mois: 1 ou 2 injections dans chaque narine 1 fois / jour (100-200 mcg / jour).

La dose quotidienne maximale est de 200 mcg / jour (pas plus de 2 injections dans chaque narine).

Les patients âgés sont prescrits à la dose habituelle destinée aux adultes.

Enfants de 4 à 12 ans

1 injection dans chaque narine 1 fois / jour (100 mcg / jour). Ne dépassez pas la dose recommandée (100 mcg / jour). Chez les enfants âgés de 4 à 12 ans, le médicament doit être utilisé pendant la période la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes de la maladie. Il est nécessaire de contacter le médecin traitant si l'enfant doit utiliser le médicament pendant une période dépassant 2 mois par an.

La dose quotidienne maximale est de 100 mcg (pas plus d'une injection et chaque narine).

En l'absence d'effet de l'utilisation du médicament dans tous les groupes d'âge de patients, il est nécessaire de consulter un médecin.

Conditions d'utilisation du médicament

Avant utilisation, secouez doucement le flacon, prenez-le en plaçant votre index et votre majeur des deux côtés de l'embout et votre pouce sous le fond.

Lors de la première utilisation du médicament ou d'une interruption de son utilisation pendant plus d'une semaine, vous devez vérifier le fonctionnement du nébuliseur: éloignez la pointe de vous, appuyez plusieurs fois jusqu'à ce qu'un petit nuage apparaisse de la pointe. Ensuite, vous devez vous dégager le nez (vous moucher). Fermez une narine et insérez la pointe dans l'autre narine. Inclinez légèrement la tête vers l'avant tout en continuant à tenir la bouteille à la verticale. Ensuite, vous devez commencer à inspirer par le nez et, tout en continuant à inspirer, appuyez une fois avec vos doigts pour vaporiser le médicament. Expirez par la bouche. Répétez la procédure pour un deuxième spray dans la même narine, si nécessaire. Répétez ensuite complètement la procédure décrite en introduisant la pointe dans l'autre narine. Après utilisation, tamponnez la pièce à main avec un chiffon propre ou un mouchoir et fermez-la avec un capuchon.

Le spray doit être rincé au moins une fois par semaine. Pour ce faire, retirez soigneusement la pointe et rincez-la à l'eau tiède. Secouez l'excès d'eau et laissez sécher dans un endroit chaud. Évitez la surchauffe. Ensuite, replacez soigneusement la pointe sur le dessus de la bouteille. Mettez le capuchon de protection.

Si le trou de la pointe est bouché, la pointe doit être retirée comme décrit ci-dessus et laissée dans l'eau chaude pendant un certain temps. Puis rincez sous l'eau courante froide, séchez et remettez le flacon. N'utilisez pas d'épingle ou autre objet pointu pour nettoyer le trou de pointe.

Effet secondaire

Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 et Du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris bronchospasme, éruption cutanée, œdème du visage et de la langue, réactions anaphylactiques, anaphylactoïde réactions.

Du système nerveux: souvent - maux de tête, sensation de goût et d'odeur désagréables. Des maux de tête, un goût et une odeur désagréables ont également été rapportés avec d'autres vaporisateurs nasaux..

Du côté de l'organe de la vision: très rarement - glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataracte. Un petit nombre de messages spontanés était associé à un traitement médicamenteux à long terme.

Du système respiratoire: très souvent - saignements de nez; souvent - sécheresse de la membrane muqueuse dans la cavité nasale et le pharynx, irritation de la membrane muqueuse dans la cavité nasale et le pharynx (ces effets indésirables, ainsi que des saignements de nez ont été observés avec l'utilisation d'autres médicaments intranasaux); très rarement - perforation de la cloison nasale (rapportée avec les corticostéroïdes intranasaux).

Avec l'utilisation de certains corticostéroïdes intranasaux, le développement d'effets systémiques est possible, en particulier lorsqu'ils sont administrés à des doses élevées pendant une longue période.

Contre-indications d'utilisation

  • hypersensibilité au propionate de fluticasone et à d'autres composants du médicament;
  • les enfants de moins de 4 ans;
  • blessure ou chirurgie récente du nez et cavité nasale.

Avant d'utiliser le médicament, le patient doit consulter un médecin dans les cas suivants:

  • Prendre des médicaments pour traiter l'infection à VIH, comme le ritonavir
  • prendre GCS pour le traitement de l'asthme bronchique, des allergies, des éruptions cutanées;
  • Prendre des médicaments pour traiter les infections fongiques telles que le kétoconazole
  • prendre d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A, tels que l'itraconazole;
  • si vous avez un glaucome ou une cataracte.

Utiliser avec prudence en cas d'infections nasales ou des sinus. Il faut garder à l'esprit que les maladies infectieuses du nez nécessitent un traitement approprié, mais ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation du spray nasal Flixonase ®.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Avant d'utiliser Fliksonase ® pendant la grossesse et l'allaitement, vous devez consulter votre médecin.

Les femmes enceintes et allaitantes ne devraient se voir prescrire Fliksonase ® que si les bienfaits escomptés pour la patiente l'emportent sur tout risque possible pour le fœtus ou l'enfant..

Application chez les enfants

Pour les enfants âgés de 4 à 12 ans, il est recommandé de prescrire 50 mcg (1 dose) dans chaque narine 1 fois / jour. La dose quotidienne maximale du médicament est de 200 mcg (2 doses dans chaque narine). Contre-indication: enfants de moins de 4 ans.

Utilisation chez les patients âgés

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

instructions spéciales

Le médicament est indiqué pour un usage intranasal uniquement..

Pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans: ne pas utiliser Flixonase ® en vaporisateur nasal pendant plus de 3 mois. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant plus de 3 mois, une consultation médicale est requise.

Pour les enfants de 4 à 12 ans: ne pas utiliser le vaporisateur nasal Flixonase ® pendant plus de 2 mois. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant plus de 2 mois, une consultation médicale est requise. En cas d'utilisation prolongée, une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien est nécessaire..

Il existe des rapports faisant état de la manifestation d'effets systémiques lors de l'utilisation de corticostéroïdes nasaux, en particulier à des doses élevées pendant une longue période. Ces effets sont beaucoup moins probables que lorsqu'ils sont pris par voie orale. Des effets systémiques avec l'utilisation de corticostéroïdes nasaux peuvent survenir, en particulier, lorsqu'ils sont utilisés à des doses élevées pendant une longue période. Ces effets sont beaucoup moins susceptibles de se produire qu'avec les corticostéroïdes oraux, et ils peuvent varier entre les patients et entre les différents corticostéroïdes..

Les effets systémiques potentiels peuvent inclure le syndrome d'Itsenko-Cushing, les traits caractéristiques de Cushingoid, la suppression surrénalienne, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, les cataractes, le glaucome et, moins fréquemment, une gamme d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agressivité (en surtout chez les enfants).

Un retard de croissance a été observé chez les enfants traités par certains corticostéroïdes intranasaux aux doses approuvées. Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants recevant un traitement à long terme avec des corticostéroïdes intranasaux. Si la croissance est ralentie, le traitement doit être revu afin de réduire la dose de corticostéroïdes intranasaux, si possible, à la dose minimale qui assure un contrôle efficace des symptômes est maintenu et consulter un pédiatre..

L'utilisation concomitante de ritonavir et de propionate de fluticasone doit être évitée à moins que le bénéfice potentiel pour le patient ne l'emporte sur le risque possible d'effets indésirables systémiques des corticostéroïdes..

Il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de consulter votre médecin s'il n'y a pas d'amélioration dans les 4 jours. La consultation d'un médecin est également nécessaire si le patient développe de nouveaux symptômes, tels qu'une douleur faciale sévère, un écoulement nasal épais, qui peuvent indiquer une infection et ne sont pas associés à des allergies..

Les infections de la cavité nasale ou des sinus paranasaux nécessitent un traitement approprié, mais ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation du spray nasal Flixonase.

Chez la plupart des patients, le vaporisateur nasal de propionate de fluticasone soulage les symptômes de la rhinite allergique saisonnière, mais dans certains cas, si la concentration d'allergènes dans l'air est très élevée, un traitement supplémentaire peut être nécessaire..

Un traitement supplémentaire peut être nécessaire pour soulager les symptômes oculaires avec un traitement réussi de la rhinite allergique saisonnière.

Pour obtenir un effet thérapeutique maximal, il est nécessaire de respecter un régime régulier.

Des précautions doivent être prises lors du transfert des patients d'un traitement systémique par GCS vers un traitement par propionate de fluticasone sous forme de spray nasal, en particulier si un dysfonctionnement surrénalien est observé dans le contexte d'une surveillance régulière..

Flixonase ®, spray nasal aqueux contient du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer un bronchospasme.

En cas de contact avec des patients atteints de varicelle, de rougeole et en cas de modification de la vision, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes

Dans les études cliniques, aucune donnée n'a été obtenue sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes, cependant, les effets secondaires que le médicament peut provoquer doivent être pris en compte..

Surdosage

Il n'y a pas de données sur le surdosage aigu et chronique.

L'administration intranasale de propionate de fluticasone 2 mg à des volontaires sains 2 fois / jour pendant 7 jours n'a eu aucun effet sur la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (doses 20 fois supérieures à la dose thérapeutique). L'utilisation du médicament à des doses supérieures à celles recommandées pendant une longue période peut entraîner une suppression temporaire de la fonction surrénalienne.

En cas de surdosage, le patient doit consulter un médecin.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de propionate de fluticasone et de ritonavir, qui est un inhibiteur puissant de l'isoenzyme CYP3A4, une augmentation significative de la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma sanguin est possible. Le résultat est une diminution spectaculaire de la concentration sérique de cortisol. L'utilisation de propionate de fluticasone inhalé ou intranasal et de ritonavir entraîne le développement d'effets secondaires dus à l'action systémique du GCS, y compris le syndrome de Cushing et la suppression de la fonction du cortex surrénalien. Par conséquent, l'utilisation concomitante de propionate de fluticasone et de ritonavir doit être évitée, sauf si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque d'effets systémiques..

L'utilisation simultanée de propionate de fluticasone avec d'autres inhibiteurs moins puissants de l'isoenzyme CYP3A4, tels que le kétoconazole et l'itraconazole, entraîne une exposition accrue au propionate de fluticasone et un risque accru d'effets secondaires systémiques. La prudence est recommandée pour éviter l'utilisation concomitante à long terme de ces médicaments si possible.

Les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 entraînent des augmentations négligeables (érythromycine) ou insignifiantes (kétoconazole) des concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone, qui n'entraînent aucune diminution significative de la concentration sérique de cortisol. Cependant, il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole) et du propionate de fluticasone en raison d'une possible augmentation de la concentration plasmatique de ce dernier..

Conditions de stockage du médicament Fliksonase ®

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C.