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Solution de gluconate de calcium pour préparations injectables à 10%

Pour le fonctionnement du système musculo-squelettique, le calcium est, bien entendu, le macronutriment le plus important responsable de la formation du tissu osseux. Le gluconate de calcium aidera à augmenter le niveau de cet élément dans le corps. A quoi sert ce médicament? Le gluconate de calcium est important pour le système cardiovasculaire, il peut également normaliser la coagulation sanguine et la transmission de l'influx nerveux. Il n'est pas surprenant que ce médicament soit utilisé pour traiter de nombreuses maladies..

Les principaux effets pharmacologiques de ce médicament sont:

  • anti-inflammatoire;
  • Anti allergène;
  • hémostatique (aide à arrêter le saignement).

Comment une carence en calcium survient-elle dans le corps? Habituellement, cette condition est provoquée par un apport insuffisant de l'élément avec de la nourriture et un échec d'absorption dans l'intestin. Vous pouvez compenser son manque en consommant du lait, des noix, des herbes, des légumes, du poisson. Néanmoins, une condition survient souvent lorsqu'un traitement médicamenteux est indispensable. S'il devient nécessaire de prendre du gluconate de calcium, pour lequel l'une des formes du médicament est recommandée pour vous, vous devez d'abord lire les instructions du médicament.

Pour quoi sont-ils utilisés?

Les indications pour l'utilisation du médicament sont très larges. Il s'agit de la perte de calcium due à la déshydratation, à certains types d'hépatites et à des maladies de nature dermatologique, telles que l'urticaire ou la dermatite atopique (lésions inflammatoires chroniques de la peau). En cas d'allergie, les injections de gluconate réduisent considérablement la gravité de la pathologie, préviennent le développement de processus inflammatoires, réduisent le gonflement des muqueuses.

Ils utilisent ce médicament pour l'hypocalcémie à la suite d'une croissance rapide ou d'une grossesse. Le gluconate de calcium est également utilisé pour les lésions hépatiques résultant d'une intoxication. Les comprimés et le sirop sont prescrits pour le développement du rachitisme chez les enfants, en tant que thérapie auxiliaire. Il est également justifié de prendre du gluconate avec:

  • l'ostéoporose;
  • l'ostéomalacie (une maladie accompagnée d'une minéralisation osseuse insuffisante);
  • surdosage de sulfate de magnésium.

Contre-indications

Bien sûr, il est nécessaire de mentionner les contre-indications lors de la prise de gluconate de calcium. Ces médicaments ne sont pas prescrits pour l'hypercalcémie (état d'une personne dans lequel le taux de calcium libre dans le sang est augmenté), l'insuffisance rénale aiguë, l'intoxication aux glycosides cardiaques, la néphrourolithiase calcique (une affection dans laquelle des dépôts se forment dans les reins et les voies urinaires).

Utilisez ce médicament avec prudence en cas de diarrhée, de déshydratation, d'insuffisance circulatoire chronique, d'hypercoagulabilité et d'insuffisance rénale chronique modérée..

Fait intéressant, les ions calcium interviennent dans un grand nombre de réactions cellulaires, à la suite desquelles ils sont appelés molécules de signalisation. En 1883, le travail de Sydney Ringer a été publié, qui a découvert une fonction importante du calcium: c'est un signal qui soutient la contraction d'un cœur isolé. Les expériences de Ringer ont engendré une avalanche de recherches dans ce domaine. Et maintenant, l'attention des chercheurs est attirée par l'étude du rôle de ces ions en tant que médiateur des systèmes de signalisation, grâce à laquelle les principaux mécanismes régulant le taux de calcium dans le sang et les cellules ont été révélés. Le résultat de la recherche est l'utilisation d'inhibiteurs du signal calcique dans la pratique clinique..

Méthodes d'utilisation du gluconate de calcium

Les méthodes d'utilisation de ce médicament sont différentes - les comprimés sont pris par voie orale, la solution du médicament peut être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire. L'administration sous-cutanée du médicament n'est pas autorisée. Examinons plus en détail les méthodes d'introduction du gluconate de calcium.

  1. Par voie orale, le médicament est utilisé selon la posologie prescrite par le médecin. Pourquoi les comprimés de gluconate de calcium sont-ils prescrits aux enfants? Habituellement pour éviter les complications associées à l'injection. Les bébés de moins de quatre ans se voient prescrire 1 à 2 comprimés par jour, les enfants de 4 à 7 ans - 3 comprimés et les adolescents jusqu'à 5 comprimés par jour. Dans certains cas, les comprimés sont prescrits pour les adultes, dans ce cas, la posologie est de 6 comprimés ou plus par jour. Le gluconate de calcium est pris avant les repas; pour une meilleure absorption, le comprimé doit être écrasé. Le médicament est lavé avec beaucoup d'eau ou de lait. Vous pouvez également trouver du sirop de gluconate de calcium pour bébés en pharmacie. Selon les instructions, ce médicament ne doit pas être utilisé avec des antibiotiques tétracyclines, car l'effet des antibiotiques diminuera. L'intervalle entre la prise de gluconate de calcium et de suppléments de fer doit être supérieur à deux heures.
  2. Les injections intramusculaires sont peut-être l'option la plus optimale pour utiliser ce médicament chez l'adulte, car elle vous permet d'obtenir un effet rapide et est facile à mettre en œuvre. Comme les comprimés, les injections intramusculaires de gluconate de calcium conviennent au traitement à domicile, elles sont donc utilisées assez souvent. Pour cette méthode d'administration du médicament, une solution à 10% convient, 5 à 10 ml par jour pour les adultes. Cette méthode ne convient pas aux enfants en raison du risque de nécrose. Pour s'assurer que les patients ne développent pas d'abcès à la suite d'injections, il est nécessaire de déterminer correctement le site d'injection (quadrant externe supérieur) et de veiller à traiter le site d'injection avec un antiseptique.
  3. L'administration intraveineuse du médicament est, comme l'administration intramusculaire, parentérale. Avant l'administration, la solution est chauffée à la température corporelle. Entrez lentement (plus de trois minutes) ou goutte à goutte. Les adultes se voient prescrire une solution à dix pour cent par jour, selon la maladie, 5 à 10 millilitres par jour ou tous les deux jours, ou deux jours plus tard. Enfants de plus d'un an - de deux à cinq millilitres de solution. Il ne doit y avoir aucun résidu d'éthanol sur l'aiguille d'injection, sinon le médicament peut précipiter.

Effets secondaires

Parfois, lorsqu'ils sont administrés par voie intraveineuse, des vomissements, des nausées, des rougeurs, des sueurs, des arythmies et une diminution de la pression artérielle sont observés. Des arythmies sont également possibles chez les patients qui utilisent des glycosides cardiaques.

Les injections de gluconate de calcium provoquent parfois des réactions locales, notamment des rougeurs, un gonflement et une dureté des tissus mous.

La prise des comprimés peut provoquer une irritation de la muqueuse de l'estomac, entraînant des douleurs abdominales supérieures et des nausées.

instructions spéciales

Il est nécessaire de surveiller la teneur en ions calcium dans l'urine et le plasma lorsque de fortes doses de médicaments sont administrées. Dans le même temps, il est nécessaire de contrôler la fréquence cardiaque. Si nécessaire, annulez le traitement ou réduisez la dose. Évitez les doses élevées de vitamine D, sauf indication contraire de votre médecin..

Pour le moment, l'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules ou des mécanismes n'a pas été révélé.

GLUCONATE DE CALCIUM

Substance active

Composition et forme de libération du médicament

Solution pour l'administration i / v et i / m incolore, transparente.

1 ml
gluconate de calcium monohydraté100 mg

Excipients: eau d / i - jusqu'à 1 ml.

5 ml - ampoules (5) - emballage de cellules profilées (1) - emballages en carton.
5 ml - ampoules (5) - boîtes de cellules profilées (2) - boîtes en carton.
5 ml - ampoules (5) - boîtes de cellules profilées (3) - boîtes en carton.
5 ml - ampoules (5) - emballage de cellules profilées (4) - emballages en carton.
5 ml - ampoules (5) - boîtes de cellules profilées (5) - boîtes en carton.
10 ml - ampoules (5) - emballages de cellules profilées (1) - emballages en carton.
10 ml - ampoules (5) - boîtes de cellules profilées (2) - boîtes en carton.
10 ml - ampoules (5) - boîtes de cellules profilées (3) - boîtes en carton.
10 ml - ampoules (5) - boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton.
10 ml - ampoules (5) - boîtes de cellules profilées (5) - boîtes en carton.

effet pharmacologique

Le calcium est un macronutriment impliqué dans la formation du tissu osseux, le processus de coagulation sanguine, il est nécessaire de maintenir une activité cardiaque stable, les processus de transmission de l'influx nerveux. Améliore la contraction musculaire dans la dystrophie musculaire, la myasthénie grave, réduit la perméabilité vasculaire. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, le calcium provoque une excitation du système nerveux sympathique et une augmentation de la sécrétion surrénalienne d'adrénaline; a un effet diurétique modéré.

Gluconate de calcium, stabilisé: mode d'emploi

Instructions

Liquide incolore clair.

Composition du médicament

substance active: gluconate de calcium;

1 ampoule - 5 ml de solution contient du gluconate de calcium 0,4775 g;

1 ampoule - 10 ml de solution contient 0,9550 g de gluconate de calcium;

excipients: saccharate de calcium, eau pour injection.

Solutions affectant l'équilibre électrolytique. Code ATC В05ВВ.

Pharmacodynamique. Le supplément de calcium compense la carence en ions calcium, nécessaires à la transmission de l'influx nerveux, à la contraction des muscles squelettiques et lisses, à l'activité myocardique, à la formation osseuse, à la coagulation sanguine.

Pharmacocinétique. Après administration parentérale de gluconate de calcium, le flux sanguin est uniformément réparti dans tous les tissus et organes. Environ 45 à 50% du calcium total dans le plasma est sous une forme ionisée physiologiquement active, environ 40 à 50% se lie aux protéines, principalement l'albumine, et 8 à 10% sous la forme d'un complexe avec des anions d'acide organique et inorganique (bicarbonate, phosphate, lactate, citrate de calcium). Pénètre la barrière placentaire, passe dans le lait maternel. Excrété du corps principalement par les reins.

Indications pour l'utilisation

L'administration parentérale d'une préparation de gluconate de calcium est indiquée pour des conditions telles que: hypocalcémie aiguë d'origines diverses, maladies allergiques (maladie sérique, urticaire, angio-œdème) et complications allergiques de la pharmacothérapie, augmentation de la perméabilité vasculaire; comme antidote en cas d'intoxication par les sels de magnésium, l'acide oxalique ou ses sels solubles, les sels solubles d'acide fluorique; pour prévenir l'hypokaliémie par transfusion sanguine.

Mode d'administration et posologie

Normalement, la concentration de calcium total dans le sérum sanguin est de 2,25-2,75 mmol / l ou 4,45-5,5 mEq / l. Le traitement par gluconate de calcium vise à restaurer la concentration normale de calcium dans le plasma sanguin. Les solutions contenant du calcium doivent être injectées lentement pour minimiser la vasodilatation périphérique et la dépression cardiaque.

Le médicament est injecté profondément par voie intramusculaire, ou intraveineuse lentement (pendant 2-3 minutes), ou par goutte-à-goutte, pour exclure la possibilité d'une irritation locale ou d'une nécrose en cas d'ingestion de médicament dans les tissus périvasculaires. En raison du risque d'irritation locale, les injections intramusculaires ne doivent être effectuées que si l'injection intraveineuse n'est pas possible. Les injections intramusculaires doivent être effectuées suffisamment profondément dans le muscle, de préférence la région fessière. Pour les patients obèses, une aiguille plus longue doit être choisie pour une insertion sûre dans le muscle et non dans le tissu adipeux. Si des injections répétées sont nécessaires, changez le site d'injection à chaque fois.

La concentration de calcium sérique doit être étroitement surveillée pendant le traitement.

Adultes: profondément par voie intramusculaire, intraveineuse lentement (dans les 2-3 minutes) ou goutte à goutte 5-10 ml de 100 mg / ml (solution à 10%) par jour, tous les deux jours ou après 2 jours (selon la nature de la maladie et l'état clinique du patient). Les doses suivantes sont déterminées en fonction de la concentration de calcium sérique..

Enfants de moins de 18 ans: la dose et la voie d'administration dépendent du degré de développement de l'hypocalcémie, de la nature et de la gravité des symptômes.

Pour les enfants, en fonction de l'âge, le médicament à une concentration de 100 mg / ml (solution à 10%) est administré aux doses suivantes: jusqu'à 6 mois - 0,1-1 ml; 7-12 mois - 1-1,5 ml; 1-3 ans - 1,5-2 ml; 4-6 ans - 2-2,5 ml; 7-14 ans - 3,5 ml; plus de 14 ans - doses comme pour les adultes.

Les enfants ne doivent pas recevoir le médicament par voie intramusculaire en raison du développement possible d'une nécrose.

Seule une injection intraveineuse lente ou une perfusion intraveineuse est recommandée, après dilution, afin d'obtenir des taux d'injection suffisamment faibles et d'exclure la possibilité d'irritation locale ou de nécrose en cas d'ingestion accidentelle du médicament dans les tissus périvasculaires.

Pour la perfusion intraveineuse, le médicament est dilué dans un rapport de 1:10 à une concentration de 10 mg / ml avec les solutions suivantes pour perfusion: solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de glucose à 5%. Le débit d'injection intraveineuse ne doit pas dépasser 50 mg de gluconate de calcium par minute. La dilution doit être effectuée dans des conditions aseptiques..

Patients âgés: il n'y a aucune preuve d'une tolérance défavorable au gluconate de calcium chez les patients âgés, cependant, des modifications liées à l'âge telles qu'une insuffisance rénale et un métabolisme lent peuvent nécessiter une réduction de dose.

Effet secondaire

L'incidence des effets secondaires est directement liée à la vitesse d'administration et à la dose de gluconate de calcium. Lorsqu'ils sont administrés correctement, leur incidence est inférieure à 1 sur 1000.

Du côté du système cardiovasculaire:

abaissement de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, vasodilatation, collapsus circulatoire (y compris mortel), "bouffées de chaleur" de sang, le plus souvent avec une administration rapide.

Du système digestif:

nausées, vomissements, diarrhée.

sensation de chaleur, transpiration.

Violations au site d'injection:

avec injection intramusculaire - douleur ou érythème (≤ 1:10, ≥ 1: 100), en cas de violation de la technique d'injection intramusculaire - infiltration dans le tissu adipeux avec formation ultérieure d'un abcès, compactage des tissus et nécrose; avec administration intraveineuse - hyperémie cutanée, sensation de brûlure ou douleur avec le développement possible d'une nécrose tissulaire (avec injection périvasculaire accidentelle).

Des cas de calcification des tissus mous ont été signalés avec des lésions cutanées et une nécrose possibles consécutives à la libération de calcium du vaisseau dans les tissus..

Contre-indications

Hypersensibilité au gluconate de calcium et à d'autres composants du médicament, hypercalcémie (y compris chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie, hypervitaminose D, néoplasmes malins décalcifiants, insuffisance rénale, ostéoporose associée à l'immobilisation, sarcoïdose, syndrome lactico-alcalin, hypercalcidose lactique) glycosides cardiaques, traitement simultané avec des glycosides cardiaques; pour administration intramusculaire - enfants.

Précautions: déshydratation, troubles électrolytiques (risque d'hypercalcémie), diarrhée, syndrome de malabsorption, néphrourolithiase calcique (antécédents), hypercalciurie légère, insuffisance rénale chronique modérée, athérosclérose généralisée, hypercoagulation, chez les patients âgés, notamment en présence d'un ou plusieurs affections, néphrocalcinose, sarcoïdose, insuffisance cardiaque chronique, traitement simultané par épinéphrine.

La solution de gluconate de calcium, conditionnée dans des ampoules en verre, ne doit pas être utilisée pour un traitement répété ou à long terme, y compris sous forme d'injections intraveineuses chez les enfants de moins de 18 ans ou chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale..

Il n'est pas recommandé d'utiliser une solution de gluconate de calcium, conditionnée dans des ampoules en verre, pour la préparation de solutions pour la nutrition parentérale.

Les injections de gluconate de calcium ne doivent pas être administrées en concomitance avec la ceftriaxone chez les prématurés avant 41 semaines de gestation (semaines de gestation + semaines de vie) et chez les nourrissons à terme (jusqu'à 28 jours) en raison du risque de dépôt de ceftriaxone calcique dans les poumons et les reins..

Surdosage

En cas de surdosage, une hypercalcémie peut se développer, qui se manifeste par une anorexie, des nausées, des vomissements, de la constipation, des douleurs abdominales, une faiblesse musculaire, une polydipsie, une polyurie, des troubles mentaux, une néphrocalcinose, une néphrolithiase, dans les cas graves - arythmie cardiaque, coma.

Traitement. Infusion de chlorure de sodium afin d'augmenter le volume de liquide intracellulaire, ce qui, suivi de l'introduction de furosémide, peut augmenter l'excrétion du calcium. Comme antidote, utilisez la calcitonine, qui est administrée par voie intraveineuse à raison de 5 à 10 ME pour 1 kg de poids corporel par jour (diluez le médicament dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, injectez-le goutte à goutte pendant 6 heures en 2 à 4 doses). L'utilisation de l'hémodialyse est considérée comme la dernière..

Lors du traitement d'un surdosage, il est nécessaire de surveiller attentivement le taux d'électrolytes sériques..

Précautions

Il est nécessaire de contrôler le taux de calcium dans le sang et l'excrétion du calcium, en particulier chez les enfants, les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou de néphrolithiase. Si le taux de calcium plasmatique dépasse 2,75 mmol / L ou si l'excrétion urinaire quotidienne de calcium dépasse 5 mg / kg, le traitement doit être arrêté immédiatement en raison du risque de développer des arythmies cardiaques. Les sels de calcium doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, une maladie cardiaque.

N'utilisez la solution que si elle est transparente et si l'ampoule n'est pas endommagée. Diluez le médicament immédiatement après avoir ouvert l'ampoule. Lors de la dilution du médicament, le strict respect des règles d'asepsie est requis. Du point de vue de la sécurité microbiologique, la préparation diluée doit être utilisée immédiatement. L'ampoule est à usage unique. Les volumes inutilisés restants du médicament sont sujets à destruction..

Le médicament est réchauffé à la température corporelle avant l'administration.

Les injections intraveineuses doivent être effectuées sous une surveillance étroite de la fréquence cardiaque et de l'ECG, car une administration trop rapide de gluconate de calcium peut entraîner une bradycardie avec vasodilatation ou arythmies..

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, une sensation de chaleur dans tout le corps est possible, qui passe rapidement.

Une insuffisance rénale peut être associée à une hypercalcémie et à une hyperparathyroïdie secondaire. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'administration parentérale de calcium ne doit être prescrite qu'après une détermination minutieuse des indications, alors qu'il est nécessaire de contrôler l'équilibre calcium-phosphate..

Pour réduire le risque de développer une néphrourolithiase, il est recommandé de consommer une quantité suffisante de liquide.

Avant de remplir la seringue avec une solution de gluconate de calcium, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de résidus d'alcool éthylique dedans, car en raison de leur interaction, le gluconate de calcium précipite.

Les sels de calcium sont irritants, c'est pourquoi le site d'injection doit être constamment surveillé pour éviter les blessures extravasales.

Le gluconate de calcium est physiquement incompatible avec de nombreux composés (voir rubrique «Incompatibilité»), par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'administration de médicaments pour éviter l'utilisation combinée de composants incompatibles ou leur interaction après une administration séparée.

Des complications graves, y compris mortelles, sont survenues à la suite de la microcristallisation de sels de calcium insolubles dans le corps après administration séparée de solutions physiquement incompatibles ou de solutions complexes pour la nutrition parentérale contenant du calcium et des phosphates. Des cas de décès chez les nourrissons nés à terme et prématurés jusqu'à 1 mois, associés à la formation de complexes insolubles de ceftriaxone-calcium dans les poumons et les reins, ont été décrits. Au moins l'un d'entre eux a reçu de la ceftriaxone et du calcium à des moments différents..

Les données scientifiques disponibles ne confirment pas la formation de complexes intravasculaires de ceftriaxone-calcium chez les patients d'autres groupes d'âge. Des études in vitro ont montré que les nouveau-nés ont un risque accru de formation d'un complexe ceftriaxone-calcium insoluble par rapport aux autres groupes d'âge..

Pour les patients de tout âge, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée ou administrée simultanément avec des solutions pour perfusion contenant du calcium, même en utilisant différents sets de perfusion ou à différents endroits..

Cependant, chez les patients âgés de plus de 28 jours, la ceftriaxone et les solutions contenant du calcium peuvent être administrées séquentiellement l'une après l'autre si la perfusion est effectuée à différents sites ou si le nécessaire de perfusion est changé ou rincé abondamment avec une solution saline pour éviter la formation de sédiments..

Application pendant la grossesse ou l'allaitement

Le calcium pénètre dans le lait maternel et à travers la barrière placentaire, et sa concentration dans le sang fœtal est plus élevée que dans le sang maternel. L'utilisation du médicament chez la femme enceinte ou pendant l'allaitement est possible en tenant compte du rapport bénéfice / risque pour la mère et le fœtus / enfant. La dose de calcium à administrer doit être soigneusement calculée et les taux de calcium sérique doivent être surveillés pour éviter une hypercalcémie, qui peut être nocive pour le fœtus..

Il n'est pas recommandé aux enfants de moins de 14 ans d'injecter le médicament par voie intramusculaire en raison du développement possible d'une nécrose.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes

Il n'y a pas de données sur l'effet négatif du médicament sur la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Interaction avec d'autres médicaments

Lorsque l'alcool éthylique interagit avec le gluconate de calcium, ce dernier précipite.

Il n'est pas recommandé de prescrire en conjonction avec d'autres préparations de calcium.

L'administration intraveineuse de gluconate de calcium avant et après la prise de vérapamil réduit son effet hypotenseur, mais n'affecte pas son effet antiarythmique.

l'association avec des diurétiques thiazidiques peut provoquer le développement d'une hypercalcémie.

En cas d'utilisation simultanée de quinidine, il est possible de ralentir la conduction intraventriculaire et d'augmenter la toxicité de la quinidine.

Pendant le traitement par glycosides cardiaques, l'administration parentérale de gluconate de calcium n'est pas recommandée en raison d'une cardiotoxicité accrue..

Avec l'administration orale simultanée de gluconate de calcium et de tétracyclines, l'effet de ces dernières peut diminuer en raison d'une diminution de leur absorption.

Le gluconate de calcium élimine la suppression de la transmission neuromusculaire causée par l'utilisation d'antibiotiques d'un certain nombre d'aminosides.

Lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec la phénigidine, les préparations de calcium réduisent son efficacité.

Les sels de calcium sont incompatibles avec les oxydants, l'acide citrique, le carbonate, les solutions de bicarbonate, les phosphates, les tartrates (sels d'acide tartrique) et les sulfates.

Incompatibilité physique avec amphotéricine, solution de céphalothine, céfamandol, ceftriaxone, novobicine sodique, chlorhydrate de dobutamine, prochloropyrazine, tétracycline.

Conditions et durée de conservation

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas réfrigérer. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation 3 ans. N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Emballage

5 ml ou 10 ml dans une ampoule; 5 ou 10 ampoules dans un pack.

5 ml ou 10 ml dans une ampoule, 5 ampoules dans un blister; 1 ou 2 blisters dans un pack.

Informations du fabricant

PJSC "Farmak". Ukraine, 04080, Kiev, st. Frunze, 63 ans.

Gluconate de calcium (solution): mode d'emploi

Forme posologique

Solution injectable 10%, 5 ml

Composition

5 ml de solution contient

substance active - gluconate de calcium 500,0 mg,

excipient - eau pour injection

La description

Liquide transparent incolore ou légèrement coloré

Groupe pharmacothérapeutique

Suppléments minéraux. Préparations de calcium. Gluconate de calcium

Le code ATX A12AA03

Propriétés pharmacologiques

Après administration parentérale, le médicament est uniformément réparti avec le flux sanguin dans tous les tissus et organes. Dans le plasma sanguin, environ 45% du médicament se trouve dans un complexe avec des protéines. Pénètre la barrière placentaire, passe dans le lait maternel. Excrété du corps principalement par les reins.

Le supplément de calcium compense la carence en ions calcium, nécessaires à la transmission de l'influx nerveux, à la contraction des muscles squelettiques et lisses, à l'activité myocardique, à la formation osseuse, à la coagulation sanguine. Procure un effet antiallergique, anti-inflammatoire, hémostatique, détoxifiant et sédatif doux.

Le calcium réduit la perméabilité des cellules et de la paroi vasculaire, prévient le développement de réactions inflammatoires, augmente la résistance du corps aux infections et peut considérablement améliorer la phagocytose (la phagocytose, qui diminue après la prise de chlorure de sodium, augmente après la prise de calcium). Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il stimule la division sympathique du système nerveux autonome, améliore la sécrétion d'adrénaline par les glandes surrénales et a un effet diurétique modéré.

Indications pour l'utilisation

- hypofonction de la glande parathyroïde

- maladies allergiques (maladie sérique, urticaire, syndrome fébrile, prurit, dermatoses prurigineuses, réactions à l'administration de médicaments et à la prise alimentaire, œdème de Quincke)

- dans des processus pathologiques d'origines diverses (phase exsudative du processus inflammatoire, vascularite hémorragique, maladie des rayons) pour réduire la perméabilité vasculaire

- hyperkaliémie, forme hyperkaliémique de myoplégie paroxystique

- maladies de la peau (démangeaisons cutanées, eczéma, psoriasis)

- thérapie complexe des saignements de diverses étiologies

- comme antidote en cas d'intoxication par les sels de magnésium, l'acide oxalique ou ses sels solubles, les sels d'acide fluorique solubles.

Mode d'administration et posologie

Appliqué par voie intraveineuse et intramusculaire.

Les adultes et les enfants de plus de 14 ans reçoivent 5 à 10 ml d'une solution à 10% une fois par jour, selon la nature de la maladie et l'état du patient - tous les jours, tous les deux jours ou après 2 jours.

Pour les enfants, en fonction de l'âge, une solution à 10% de gluconate de calcium est administrée uniquement par voie intraveineuse aux doses suivantes: à l'âge de 6 à 12 mois - 1 à 1,5 ml, 1 à 3 ans - 1,5 à 2 ml, 4 à 6 ans - 2 - 2,5 ml, 7 - 14 ans 3 - 5 ml.

Le médicament est réchauffé à la température corporelle avant l'administration. Pour les adultes et les enfants, la solution est administrée lentement, en 2-3 minutes..

Pour l'introduction d'une solution en une quantité inférieure à 1 ml, une dose unique du médicament par dilution est ajustée au volume approprié (volume de la seringue) avec une solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9% ou une solution de glucose à 5%.

La seringue pour l'introduction du gluconate de calcium ne doit pas contenir de résidus d'éthanol, car en présence de ce dernier, le gluconate de calcium précipite.

Effets secondaires

- nausées, vomissements, diarrhée

- une sensation de chaleur dans la bouche, puis dans tout le corps, ainsi que des modifications de la peau. Ces réactions disparaissent rapidement d'elles-mêmes.

- réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes possibles, jusqu'au choc anaphylactique.

Avec une introduction rapide, des nausées, des vomissements, une transpiration excessive, une hypotension artérielle, un collapsus, parfois mortel, sont possibles. À la suite de l'ingestion extravasale de solution de calcium, une calcification des tissus mous est possible.

L'injection intramusculaire n'est pas recommandée pour les enfants.

L'injection intramusculaire de sels de calcium peut provoquer une irritation locale.

Contre-indications

- hypersensibilité au médicament

- prise simultanée de glycosides cardiaques

- insuffisance rénale sévère

- tendance à la thrombose

- augmentation de la coagulation sanguine

- période de grossesse et allaitement

- pour injection intramusculaire - enfants jusqu'à 18 ans (risque de nécrose).

Interactions médicamenteuses

Lorsque l'alcool éthylique interagit avec le gluconate de calcium, ce dernier précipite.

Non compatible avec les carbonates, salicylates, sulfates, car il forme avec eux des sels de calcium insolubles ou difficilement solubles.

Il n'est pas recommandé de prescrire en conjonction avec d'autres préparations de calcium.

L'administration intraveineuse de gluconate de calcium avant et après la prise de vérapamil réduit son effet hypotenseur, mais n'affecte pas son effet antiarythmique.

L'association avec des diurétiques thiazidiques peut provoquer le développement d'une hypercalcémie.

En cas d'utilisation simultanée de quinidine, il est possible de ralentir la conduction intraventriculaire et d'augmenter la toxicité de la quinidine.

Pendant le traitement par glycosides cardiaques, l'administration parentérale de gluconate de calcium n'est pas recommandée en raison d'une cardiotoxicité accrue..

Avec l'administration orale simultanée de gluconate de calcium et de tétracyclines, l'effet de ces dernières peut diminuer en raison d'une diminution de leur absorption.

Le gluconate de calcium élimine la suppression de la transmission neuromusculaire causée par l'utilisation d'antibiotiques d'un certain nombre d'aminosides.

Lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec la phénigidine, les préparations de calcium réduisent son efficacité.

instructions spéciales

Application dans la pratique pédiatrique

Pour le traitement des enfants, le médicament n'est utilisé que par voie intraveineuse. L'injection intramusculaire du médicament n'est pas recommandée en raison du développement possible d'une nécrose.

Les patients présentant une hypercalciurie légère, une diminution du taux de filtration glomérulaire ou des antécédents de néphrourolithiase doivent être administrés avec prudence et sous contrôle du calcium urinaire..

Pour réduire le risque de développer une néphrourolithiase, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..

Grossesse et allaitement

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules ou des mécanismes potentiellement dangereux

Surdosage

Symptômes: une hypercalcémie peut se développer

Traitement: comme antidote, la calcitonine est utilisée, qui est administrée par voie intraveineuse à raison de 5 à 10 UI pour 1 kg de poids corporel par jour (le médicament est dilué dans 500 ml de solution de chlorure de sodium isotonique, injecté goutte à goutte pendant 6 heures en 2-4 doses).

Formulaire de décharge et emballage

5 ml en ampoules de verre neutre ou ampoules stériles pour le remplissage de seringues, importées.

Chaque ampoule est étiquetée avec du papier pour étiquettes ou du papier à lettres, ou le texte est appliqué directement sur l'ampoule avec de l'encre de gravure pour produits en verre.

5 ampoules sont emballées dans une bande alvéolée de film PVC et de papier d'aluminium ou importées.

Les paquets de cellules profilées, ainsi que les instructions approuvées pour un usage médical en l'état et en russe, sont placés dans des boîtes en carton. Le nombre d'instructions est imbriqué en fonction du nombre de packages.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

N'utilisez pas le médicament après la date de péremption..

Instruction de gluconate de calcium (Darnitsa, injections en ampoules de 5 ml)

Mode d'emploi du gluconate de calcium pour l'utilisation du médicament

Nom commercial: Gluconate de calcium Darnitsa (stabilisé)
Dénomination commune internationale: Non
Forme posologique: Solution injectable 10% 5 ml.

Gluconate de calcium Darnitsa solution injectable 5 ml

Mode d'emploi du gluconate de calcium (injections en ampoules)

Gluconate de calcium (Calcii gluconas) - reconstitue la carence en Ca2 + nécessaire à la transmission de l'influx nerveux, à la contraction des muscles squelettiques et lisses, à l'activité myocardique, à la formation osseuse, à la coagulation sanguine.
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Composition et propriétés des injections de gluconate de calcium

1 ml de solution contient:

  • substances actives: gluconate de calcium 85 mg, lévulinate de calcium 10 mg;
  • excipients: saccharate de calcium, acide chlorhydrique 0,1 M, eau pour injection.

1 ml du médicament contient 9,706 mg de calcium total (Ca2 +), ce qui, en termes de teneur théorique en gluconate de calcium, équivaut à 100 mg / ml.

Description: Liquide transparent et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique: compléments minéraux. Préparations de calcium. Gluconate de calcium.

Code ATX: А12АА03

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration parentérale, le médicament est uniformément réparti dans tous les tissus et organes.

Dans le plasma sanguin, le calcium est à l'état ionisé.

Passe à travers la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel.

Excrété du corps, principalement par les reins.

Pharmacodynamique

(stabilisé) - un agent qui régule les processus métaboliques, reconstitue la carence en calcium dans le corps, a un effet hémostatique et antiallergique, réduit la perméabilité capillaire.

Les ions calcium participent à la transmission de l'influx nerveux, à la contraction des muscles lisses et striés, au fonctionnement du myocarde, à la coagulation sanguine; ils sont nécessaires à la formation du tissu osseux, au fonctionnement d'autres systèmes et organes.

La concentration d'ions calcium dans le sang diminue dans de nombreux processus pathologiques; une hypocalcémie sévère contribue à l'apparition de la tétanie.

En plus d'éliminer l'hypocalcémie, les composés de calcium réduisent la perméabilité vasculaire, ont un effet antiallergique, anti-inflammatoire et hémostatique.

Indications d'utilisation Gluconate de calcium

  • insuffisance de la fonction des glandes parathyroïdes;
  • augmentation de l'excrétion de calcium par l'organisme (en particulier en cas de déshydratation prolongée);
  • avec des maladies allergiques (maladie sérique, urticaire, angio-œdème) et des complications allergiques d'un traitement médicamenteux, en tant qu'adjuvant;
  • dans les processus pathologiques d'origines diverses (phase exsudative du processus inflammatoire, vascularite hémorragique, maladie des rayons) pour réduire la perméabilité vasculaire;
  • hépatite parenchymateuse, lésions hépatiques toxiques;
  • néphrite, éclampsie;
  • hyperkaliémie, forme hyperkaliémique de myoplégie paroxystique;
  • maladies de la peau (démangeaisons cutanées, eczéma, psoriasis);
  • comme agent hémostatique;
  • en cas d'intoxication aux sels de magnésium, à l'acide oxalique ou à ses sels solubles, aux sels d'acide fluorique solubles, comme antidote.

Application de gluconate de calcium (méthode, dosage)

Administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.

L'ampoule contenant la solution est chauffée à température corporelle avant administration.

La solution est injectée lentement en 2 à 3 minutes.

Les adultes reçoivent une injection de 5 à 10 ml de gluconate de calcium-Darnitsa (stabilisé) par jour ou après 1 à 2 jours, en fonction de l'évolution de la maladie et de l'état du patient.

Enfants uniquement par voie intraveineuse, en fonction de l'âge, une solution de gluconate de calcium à 10% est administrée aux doses suivantes, à l'âge:

  • jusqu'à 6 mois - 0,1 - 1 ml.;
  • 6-12 mois - 1 - 1,5 ml.;
  • 1 - 3 ans - 1,5 - 2 ml.;
  • 4 - 6 ans - 2 - 2,5 ml.;
  • 7-18 ans - 3 - 5 ml.

Pour administrer une solution en une quantité inférieure à 1 ml, une dose unique est ajustée au volume approprié (volume de la seringue) avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5%.

Effets secondaires du gluconate de calcium

Avec une introduction rapide:

  • nausées Vomissements;
  • transpiration;
  • sensation de lourdeur dans la tête;
  • syncope;
  • faiblesse générale;
  • hypotension artérielle;
  • collapsus vasomoteur, parfois mortel.

Quelquefois:

  • la diarrhée;
  • bradycardie;
  • une sensation de chaleur dans la bouche, puis dans tout le corps, qui passe rapidement d'elles-mêmes;
  • calcification des tissus mous due à une extravasation de solution de calcium.

Rarement:

  • réactions allergiques et anaphylactiques, jusqu'au choc anaphylactique.

L'injection intramusculaire de sels de calcium peut provoquer une irritation locale.

Contre-indications Gluconate de calcium

  • hypersensibilité aux composants du médicament;
  • tendance à la thrombose;
  • hypercalcémie;
  • hypercalciurie sévère;
  • athérosclérose sévère;
  • augmentation de la coagulation sanguine;
  • insuffisance rénale sévère;
  • la sarcoïdose;
  • utilisation simultanée avec des glycosides cardiaques, la ceftriaxone;
  • néphrourolithiase (calcium).

Interactions médicamenteuses

Lorsque l'alcool éthylique interagit avec le gluconate de calcium, ce dernier précipite.

Il n'est pas recommandé de prescrire avec d'autres préparations de calcium.

L'administration intraveineuse de gluconate de calcium avant et après la prise de vérapamil réduit son effet hypotenseur, mais n'affecte pas son effet antiarythmique.

L'association avec des diurétiques thiazidiques peut entraîner le développement d'une hypercalcémie.

En cas d'utilisation simultanée de quinidine, il est possible de ralentir la conduction intraventriculaire et d'augmenter la toxicité de la quinidine.

Pendant le traitement par glycosides cardiaques, l'administration parentérale de gluconate de calcium n'est pas recommandée en raison d'une cardiotoxicité accrue..

Le gluconate de calcium élimine la suppression de la transmission neuromusculaire causée par l'utilisation d'antibiotiques d'un certain nombre d'aminosides.

Lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec la phénigidine, les préparations de calcium réduisent son efficacité.

Pharmaceutiquement incompatible avec l'alcool éthylique, les carbonates, les salicylates, les sulfates, les tartrates.

instructions spéciales

Les sels de calcium doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, une maladie cardiaque.

Lorsqu'il est utilisé chez des patients recevant des glycosides cardiaques et / ou des diurétiques, ainsi qu'avec un traitement à long terme (en particulier chez les enfants), la concentration de calcium et de créatinine dans le sang doit être surveillée.

En cas d'augmentation de leur concentration, la dose du médicament doit être réduite ou temporairement arrêtée.

Avec prudence et avec une surveillance régulière du niveau d'excrétion urinaire de calcium, il est prescrit aux patients présentant une hypercalciurie modérée supérieure à 300 mg / jour (7,5 mmol / jour), un dysfonctionnement rénal non fortement exprimé, des antécédents de lithiase urinaire.

Si nécessaire, vous devez réduire la dose du médicament ou l'annuler.

Il est conseillé aux patients ayant tendance à former des calculs dans les voies urinaires pendant le traitement d'augmenter la quantité de liquide consommée.

Avant de remplir la seringue avec une solution de gluconate de calcium, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de résidus d'alcool éthylique dedans, car en raison de l'interaction avec l'alcool de calcium, le gluconate précipite.

Il n'est pas recommandé d'injecter le médicament par voie intramusculaire chez les enfants de moins de 18 ans en raison de la possibilité de développer une nécrose.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est possible en tenant compte du rapport bénéfice pour la mère / risque pour le fœtus (enfant).

Caractéristiques de l'influence du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et en particulier sur les mécanismes dangereux

Il n'y a pas de données sur l'effet négatif du médicament sur la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Surdosage de gluconate de calcium

Symptômes: une hypercalcémie peut se développer.

Les symptômes d'hypercalcémie peuvent inclure l'anorexie, la nausée, les vomissements, la constipation, les douleurs abdominales, la faiblesse musculaire, la polydipsie, la polyurie, les troubles mentaux, la néphrocalcinose, la néphrolithiase; dans les cas graves - arythmies cardiaques et coma.

Traitement: avec un léger surdosage (concentration de calcium dans le sérum sanguin - 2,6 - 2,9 mmol / l), l'administration est arrêtée et les autres médicaments contenant du calcium sont annulés.

En cas de surdosage sévère (concentration de calcium sérique supérieure à 2,9 mmol / l), la calcitonine est administrée par voie parentérale à une dose de 5 à 10 UI / kg de poids corporel par jour (en la diluant dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%), en perfusion intraveineuse dans les 6 heures.

Injection lente éventuellement intraveineuse 2 à 4 fois par jour.

Des diurétiques non thiazidiques sont utilisés, la concentration de potassium et de magnésium dans le sérum est surveillée, si nécessaire, des préparations de potassium et de magnésium sont administrées; surveiller la fonction du système cardiovasculaire, introduire des bêta-bloquants pour prévenir les arythmies.

Si nécessaire, effectuez une hémodialyse.

Emballage, stockage et fabricant

Formulaire de décharge et emballage5 ml de médicament dans des ampoules en verre.
Une étiquette en papier enduit auto-adhésif est collée sur l'ampoule ou appliquée avec de l'encre de gravure pour produits en verre.
5 ampoules avec un couteau pour ouvrir les ampoules sont placées dans un emballage en plaquettes thermoformées (cassette).
Lors de l'emballage d'ampoules avec un anneau de rupture coloré ou un point de rupture coloré, l'empilage des couteaux pour ouvrir les ampoules est exclu..
Deux emballages de cellules de contour avec des instructions pour un usage médical sont placés dans un emballage.
10 ampoules, avec des instructions à usage médical et un couteau pour ouvrir les ampoules, sont placées dans une boîte avec un insert en carton ondulé..
Lors de l'emballage d'ampoules avec un anneau de rupture coloré ou un point de rupture coloré, l'empilage des couteaux pour ouvrir les ampoules est exclu..
Conditions de stockageConserver dans son emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.
Période de stockage3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.
Conditions de délivrance des pharmacies
Sur ordonnance
FabricantPJSC Pharmaceutical Firm Darnitsa, Ukraine

Instruction Injections de gluconate de calcium en ampoules (version scan)

Téléchargez la version scannée des instructions officielles pour l'usage médical du médicament Gluconate de calcium, fabriqué par JSC "Société pharmaceutique" Darnitsa ".